全量程C反应蛋白（FR-CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）-鲁械注准20252400216-器械数据

产品名称：

全量程C反应蛋白（FR-CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

注册人名称：

济南兰洁生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400216

注册人住所：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

由CRP抗体结合乳胶微球(0.05mg抗体/mg乳胶微球)、50mM羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(HEPES缓冲液)(PH:7.4)、0.03%proclin 300组成。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

型号规格：

1×25人份、2×25人份、1×35人份、2×35人份、1×40人份、2×40人份、1×50人份、2×50人份、1×70人份、2×70人份、1×100人份、2×100人份、1×120人份、2×120人份、4×120人份、1×125人份、2×125人份、4×125人份、1×200人份、2×200人份、1×250人份、2×250人份、1×300人份、2×300人份。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃的避光环境中有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：