全数字超声诊断系统-粤械注准20172230426-器械数据

产品名称：

全数字超声诊断系统

注册人名称：

深圳市威尔德医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172230426

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2020-08-27

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

由主机、探头、锂电池（选配）组成。可选配探头包括：凸阵腹部探头(C3-1、C5-2)、线阵浅表探头（L3-1）、凸阵心脏探头（C1-6）、凸阵腔内探头（EC1-6）。

适用范围：

适用于腹部、小器官、妇产科、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。

变更情况：

2021-09-17: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。nn2021-09-17: 1、适用范围由“用于临床超声诊断检查。”变更为“适用于腹部、小器官、妇产科、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。”。rn2、结构及组成由“主要由主机和探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C3-1/60R/3.5MHz）。”变更为“由主机、探头、锂电池（选配）组成。可选配探头包括：凸阵腹部探头(C3-1、C5-2)、线阵浅表探头（L3-1）、凸阵心脏探头（C1-6）、凸阵腔内探头（EC1-6）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”内容发生变更，变更内容见附页（共12页）。 n2021-09-17: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

型号规格：

WED-190

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172230426。