抗缪勒管激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）-苏械注准20242402012-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242402012

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

由测试卡，稀释液，ID卡组成。测试卡由试纸条和塑料卡组成，试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、滤样垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有2mg/mL鼠抗人抗缪勒管激素单克隆抗体2，C线(质控线)包被有1mg/mL羊抗鸡多克隆抗体，荧光微球标记不小于1μg/mL的鼠抗人抗缪勒管激素单克隆抗体1、荧光微球标记不小于1μg/mL的鸡IgY、其他试纸支持物。稀释液为pH为8.4，浓度为0.01mol/L的Tris-HCl缓冲液。ID卡包含校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中抗缪勒管激素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新区药城大道 837 号

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃保存，有效期12个月。10℃~30℃条件下，铝箔袋及稀释液开封后应在1小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：