手术无影灯-苏械注准20232011394-器械数据

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232011394

注册人住所：

苏州工业园区方洲路158号

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-10-06

结构及组成：

由灯头、电源箱、支架、手术灯头吊臂、可灭菌手柄（非无菌提供，用户终端灭菌，蒸汽灭菌）组成，可选配触摸控制屏或控制键盘。

适用范围：

用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-15生产地址变更由“苏州工业园区方洲路158号B幢”变更为“苏州工业园区方洲路158号B幢, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库”

生产地址：

苏州工业园区方洲路158号B幢, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库

型号规格：

Maquet Volista Access II 400，Maquet Volista Access II 400-W，Maquet Volista Access II 600，Maquet Volista Access II 600-W，Maquet Volista Access II 640，Maquet Volista Access II 640-W，Maquet Volista Access II 660，Maquet Volista Access II 660-W，Maquet Volista Access II 440，Maquet Volista Access II 440-W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232011394”医疗器械注册证共同使用