厌氧菌生化·药敏试验卡

国产失效注册第二类

产品名称：

厌氧菌生化·药敏试验卡

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20182400091

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

由试验卡（包括厌氧菌生化•药敏试验卡或厌氧菌生化试验卡或厌氧菌药敏试验卡）、厌氧菌生化培养液、厌氧菌药敏培养液及矿物油四部分组成。厌氧菌生化培养液成份：胰胨、酵母粉、L-色氨酸、L-半胱氨酸、维生素K1、氯化血红素、氯化钠、去离子水。厌氧菌药敏培养液成份：胰胨、心脑浸出物、酵母粉、葡萄糖、L-精氨酸、琼脂、亚硫酸氢钠、维生素K1、氯化钠、氯化血红素、去离子水。矿物油成份：液体石蜡。

适用范围：

用于临床厌氧菌的鉴定和或药敏测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-12-21变更内容：1、变更生产地址由“1、长沙市高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋1楼、2楼 2、长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。变更时间：2021-04-09变更内容：1、变更申请人名称由“湖南长沙天地人生物科技有限公司”变更为“湖南迈瑞医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼”。变更时间：2021-07-26变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋1楼、2楼”变更为“1、长沙市高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋1楼、2楼 2、长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

10块盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存稳定12个月，常温避光保存稳定3个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	厌氧菌生化·药敏试验卡	湘械注准20182400091	10测试\|盒	605.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	厌氧菌生化·药敏试验卡	湘械注准20182400091	10块/盒	734.0000