心型脂肪酸结合蛋白/肌红蛋白质控品-苏械注准20172401589-器械数据

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白/肌红蛋白质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172401589

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

氯化钠（NaCl）：0.9%；牛血清白蛋白（BSA）：5%；ProClin300：0.1%；心型脂肪酸结合蛋白：水平1:6.0±27.7% ng/mL；水平2:20.0±27.8 ng/mL；肌红蛋白：水平1:80.0±31.9% ng/mL；水平2:305.0±17.0% ng/mL。

适用范围：

用于临床检验实验室心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）和肌红蛋白（MYO）项目的室内质量控制。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

规格t瓶数×数量2×1mLt水平1：1×1mL水平2：1×1mL

产品储存条件及有效期：

储存在2℃～8℃环境内可稳定保存18个月；该质控品复溶后，在2℃～8℃环境下稳定保存15天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401589