定制式活动义齿-苏械注准20202171582-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

常州市美嘉达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202171582

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号、515-A

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2025-10-20

结构及组成：

定制式活动义齿按型式不同可分为可摘局部义齿和全口义齿；其中全口义齿是由人工牙和基托组成；可摘局部义齿是由人工牙、基托和卡环构成。定制式活动义齿采用牙科用钴铬合金、牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、纯钛、义齿基托树脂、人工树脂牙和卡环制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于牙体、牙列缺失(缺损)的活动修复。

变更情况：

2024-08-26注册人住所变更由“常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号”变更为“武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号、515-A”生产地址变更由“常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号”变更为“武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号，武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢515-A”

生产地址：

武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号，武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢515-A

型号规格：

可摘局部义齿、全口义齿

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202171582”医疗器械注册证共同使用