脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-鄂械注准20252405769-器械数据

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405769

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、辅助试剂(R3)、开孔器、校准品C1、校准品C2、条码卡和校准卡组成。其中磁微粒(R1)为含有包被着Lp-PLA2抗体的磁性微粒缓冲液，酶标抗体(R2)为含有碱性磷酸酶标记的Lp-PLA2抗体缓冲液，辅助试剂(R3)为含牛血清白蛋白(BSA)的磷酸盐缓冲液(PBS)，校准品C1为含浓度约为150 ng/mL的重组Lp-PLA2抗原的缓冲液，校准品C2为含浓度约为500 ng/mL的重组Lp-PLA2抗原的缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2～8℃环境储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ