持续正压通气治疗机Sleep Apnea Therapy SYSTEM-国械注进20152083010-器械数据

产品名称：

持续正压通气治疗机Sleep Apnea Therapy SYSTEM

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152083010

注册人住所：

33 5th Avenue NW, Suite 500, New Brighton, Minnesota 55112

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

该产品由主机、电源适配器、充电电池（选配）、移动电源适配器（选配）、湿化器、湿化器电源及附件组成。附件包括呼吸管路、软件光盘（TRANSCEND 睡眠呼吸暂停治疗系统软件，发布版本：V2）。

适用范围：

该产品为体重超过30 kg的成人提供正压通气，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。

代理公司：

新白健康管理（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室

变更情况：

生产地址：

33 5th Avenue NW, Suite 500, New Brighton, Minnesota 55112

型号规格：

Transcend Auto

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152543010