肌红蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）

注册人名称：

粤械注准20162401210

注册人住所：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

由肌红蛋白测定试剂和芯片组成。其中肌红蛋白测定试剂由试纸条和塑料壳组成,试纸条主要成分有a）荧光物质标记的MYO单克隆抗体;b）抗鼠IgG多克隆抗体;c）MYO单克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的肌红蛋白浓度。

变更情况：

2020-12-19: 一、预期用途由“用于体外定量测定人血清样本中的肌红蛋白浓度。”变更为:“用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的肌红蛋白浓度。”;rn二、注册证附件“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

在（4～30）℃下保存，有效期为365天，试剂铝箔袋开封后在（18～30）℃下使用，2小时内有效。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌红蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20162401210	20人份\|盒	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20162401210	20人份/盒	660.0000