血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20242400220

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

产品由AA试剂和纯化水组成,其中AA试剂:花生四稀酸钠冻干品,复溶后花生四稀酸钠浓度为5mg/ml。

适用范围：

适用于体外全血样本的血小板聚集率的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产）

型号规格：

AA试剂:8×1.0mL(冻干品,复溶体积),纯化水:2×4.0mL;AA试剂: 10×1.0 mL(冻干品,复溶体积)，纯化水:2×5.0mL;AA试剂:16×1.0 mL(冻干品,复溶体积),纯化水:4×4.0mL

产品储存条件及有效期：

1.在2～8℃环境中密封避光保存,禁止冷冻。2.本试剂盒有效期为12个月;对于未开封的试剂,在到期日之前,其性能都是稳定的。复溶的试剂可存放于密闭的原瓶中,在2～8℃环境中可保存7天,AA在不用时,需处于密封避光状态。

管理类别：

Ⅱ

备注：