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胸腔穿刺器

国产 失效 注册
产品名称:

胸腔穿刺器

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2220579号

批准(备案)日期:

2014-06-13

有效期至:

2019-06-13

结构及组成:

产品由穿刺套和穿刺针组成。与患者接触部分的金属材料选用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造;外表面无光亮,其表面粗糙度最大值应不大于0.8μm;外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹,表面应无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物,以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂;产品应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。

适用范围:

胸腔穿刺器与胸腔镜配合,临床适用于对患者胸腔内疾病的直视检查及胸腔内窥镜手术。

产品标准编号:

YZB/浙4318-2014《胸腔穿刺器》

生产地址:

杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号

型号规格:

XQ型