低压吸引器-浙食药监械(准)字2012第2540300号-器械数据

产品名称：

低压吸引器

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2540300号

批准(备案)日期：

2012-07-06

有效期至：

2016-07-06

结构及组成：

产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成,不包括临床应用时需配套使用的医用导管。产品可达到的负压值至少为22kPa;负压系统的抽气速率,不小于4.5L/min;负压调节范围:至少从2kPa至可达负压的范围内任意调节选择;工作噪声不大于55dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。

适用范围：

产品与医用导管配套使用,供临床吸取新生儿粘液及新生儿羊水之用。

产品标准编号：

YZB/浙 0153-2012 《低压吸引器》

生产地址：

浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

S-1)S-2)S-3