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Home Mechanical Ventilation Devices

国产 失效 注册
产品名称:

Home Mechanical Ventilation Devices

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3543425号

注册人住所:

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany

批准(备案)日期:

2008-12-03

有效期至:

2012-12-02

结构及组成:

产品由主机、回路管,风干转接器和转接管组成,选配件Venti-02氧气转换阀。工作模式:S、T、ST、CPAP。压力调节范围:IPAP为6-22hPa,EPAP为4-20hPa,CPAP为4-20hPa,精度±0.6hPa。呼吸调节频率范围:6-45次/min。吸呼比:吸气相占呼吸时程的20%-67%。气流最大速度:不小于200 l/min,或不小于180 l/min(连接湿化器时)。

适用范围:

用于已证实有呼吸功能不全的成年患者,包括如下临床情况:限制性和阻塞性通气功能障碍疾病;胸廓疾患;神经型,肌肉型以及神经肌肉型病变;呼吸中枢调节障碍性疾病。不能用于生命支持。

代理公司:

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

生产国或地区中文:

德国

生产地址:

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg , Germany