套筒-沪嘉械备20200020号-器械数据

产品名称：

套筒

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20200020号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2020-02-03

有效期至：

结构及组成：

脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢、高分子材料等材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。

适用范围：

脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址、注册地址变更;2020-07-08,1. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品描述为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品分类编码为04-17-15。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）的要求，增加了灭菌的方法和参数。;2023-10-20

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：