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IMMULITE/IMMULITE1000 Prolactin

国产失效注册

产品名称：

IMMULITE/IMMULITE1000 Prolactin

注册人名称：

Siemens Medical Solutions Diagnostics

国食药监械(进)字2009第2401188号

注册人住所：

5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA

批准(备案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

结构及组成：

产品主要组成成分:泌乳素检测单位(LPR1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗Prolactin抗体。LKPR1:100人份/盒,LKPR5:500人份/盒;泌乳素试剂楔(LPR2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液,含防腐剂。LKPR1:1个,LKPR5:5个;泌乳素校正品(LPRL,LPRH):2瓶(低、高)冻干的含人Prolactin的血清/缓冲液基质。复溶每瓶加2.0mL蒸馏水或去离子水。LKPR1:1套,LKPR5:2套。产品

适用范围：

该产品用于定量检测血清中的泌乳素含量,对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。

代理公司：

北京西门子医疗诊断设备有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0712-2009

生产地址：

5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA

型号规格：

100人份/盒, 500人份/盒