雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
国产
失效
注册
产品名称：
ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3462054号
注册人住所：
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
批准(备案)日期：
2013-05-20
有效期至：
2017-05-19
结构及组成：
该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
代理公司：
强生(上海)医疗器材有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.08.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位”。
产品标准编号：
YZB/USA 1482-2013《血管重建装置和传送系统》
生产地址：
340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
型号规格：
ENC451412,ENC452212, ENC452812, ENC453712,ENC451425, ENC452225, ENC452825, ENC453725,ENC451400, ENC452200, ENC452800, ENC453700
