谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)-浙食药监械(准)字2013第2400476号-器械数据

产品名称：

谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400476号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

产品储存条件及有效期:一年

适用范围：

用于人血清中谷氨酸脱氢酶活性的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

60mL(R1:1×50mL + R2:1×10mL),120mL(R1:2×50mL + R2:2×10mL),6×70T(R1:6×21.5ml + R2: 6×4.3ml),96ml (R1:4×19ml + R2:4×5ml),492ml (R1:6×66ml + R2:6×16ml);校准品:1×1mL(可选购);质控品:2×1mL(可选购)