尿微量白蛋白（mALB）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白（mALB）质控品

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20192400530

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

人源血浆基质,内含一定浓度的白蛋白。

适用范围：

本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对尿微量白蛋白（mALB）项目进行检测时的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-08: 1、适用机型由“【适用仪器】rn本公司生产的特定蛋白分析仪Nephstar、Nephstar Plus、Omlipo、Astep、Astep PLUS、Aristo、GPP-100和GNS-400。rn”变更为:“【适用仪器】rn本公司生产的特定蛋白分析仪Nephstar、Nephstar Plus、Omlipo、Astep、Astep PLUS、Aristo、GPP-100、GNS-400、Aristo U和Aristo Ur。”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

2-8℃未开瓶可保存365天，开启后2-8℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400530”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白（mALB）质控品	粤械注准20192400530	1×0.5ml	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mALB）质控品	粤械注准20192400530	1×0.5ml	620.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白（mALB）质控品	粤械注准20192400530	1×0.5ml	310.00