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IM Rod System

国产失效注册

产品名称：

IM Rod System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3460558号(更)

注册人住所：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

产品由髓内钉、锁钉组成,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围：

产品用于尺骨、桡骨、腓骨骨折内固定。

代理公司：

北京瑞成德源科贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460558号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460558号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0250-2012《金属带锁髓内钉系统》

生产地址：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124