一次性使用手术包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

湖北唯美医疗用品有限公司

鄂械注准20142142023

注册人住所：

湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

I型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用手术衣、医用外科口罩、医用帽、医用隔离鞋套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、医用无纺布片、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、消毒刷、一次性使用无菌手术膜、止血带、弹性绷带、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、医用海绵、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、擦手纸、集液袋、医用胶带、医用缝合针、真丝缝合线、腿套、纱布绷带、医用护理垫、托盘、量杯、弯盘；Ⅱ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅲ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用手术衣、擦手纸、医用外科口罩、医用帽、一次性使用无菌保护罩、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、无菌塑柄手术刀、止血带、消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、托盘、量杯、弯盘；Ⅳ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、腿套、医用弹性绷带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅴ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、腿套、医用弹性绷带、集液袋、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅵ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅶ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅷ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为腿套、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊子、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅸ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单，选配组件为一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、器械钳、医用护理垫、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅹ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、一次性使用手术衣、擦手纸、腿套、医用护理垫、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅺ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、一次性使用手术衣、擦手纸、腿套、医用护理垫、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅻ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、医用纱布片、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用护理垫、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。一次性使用。

适用范围：

供医疗机构手术使用。

变更情况：

生产地址：

湖北省仙桃市张沟镇新里仁口工业园区67号

型号规格：

I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	I型	460.9
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅳ型	20
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅲ型	788
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅱ型	420
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅴ型	12
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅻ型	38
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅺ型	124
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅵ型	14
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅶ型	23
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用手术包	鄂械注准20142142023	Ⅹ型	54