一次性使用手术包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

湖北唯美医疗用品有限公司

鄂械注准20142142023

注册人住所：

湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

I型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用手术衣、医用外科口罩、医用帽、医用隔离鞋套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、医用无纺布片、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、消毒刷、一次性使用无菌手术膜、止血带、弹性绷带、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、医用海绵、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、擦手纸、集液袋、医用胶带、医用缝合针、真丝缝合线、腿套、纱布绷带、医用护理垫、托盘、量杯、弯盘；Ⅱ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅲ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用手术衣、擦手纸、医用外科口罩、医用帽、一次性使用无菌保护罩、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、无菌塑柄手术刀、止血带、消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、托盘、量杯、弯盘；Ⅳ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、腿套、医用弹性绷带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅴ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、腿套、医用弹性绷带、集液袋、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅵ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅶ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅷ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为腿套、一次性使用手术衣、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊子、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅸ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单，选配组件为一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、擦手纸、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、器械钳、医用护理垫、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅹ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、一次性使用手术衣、擦手纸、腿套、医用护理垫、医用纱布片、医用棉球、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅺ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、一次性使用手术衣、擦手纸、腿套、医用护理垫、医用纱布片、医用棉球、医用棉签、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘；Ⅻ型：基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾，选配组件为医用胶带、一次性使用手术衣、擦手纸、医用纱布片、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用护理垫、器械钳、一次性使用敷料镊、敷料剪、托盘、量杯、弯盘产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。一次性使用。

适用范围：

供医疗机构手术使用。

变更情况：

生产地址：

湖北省仙桃市张沟镇新里仁口工业园区67号

型号规格：

I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型

管理类别：

Ⅱ