一次性使用磁定位心脏射频消融导管IntellaNav ST Ablation Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203010195

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

产品由电极部分、管身和手柄组成，其中电极部分由头端电极和三个环形电极组成，远端头端电极具有嵌入式温度传感器，同时整合位置传感器。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与射频消融发生器配合使用，用于在心脏电生理手术中对心内膜组织进行消融，以治疗室上性心动过速。当与本公司三维标测系统Rhythmia配合时，还可以显示心腔形状及导管位置。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

302 Parkway, Global Park，Heredia, Costa Rica

型号规格：

M004R5031TH0、M004R5031THK20

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用磁定位心脏射频消融导管	国械注进20203010195	M004R5031THK20	11000.0000
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江西省+动态第30批	一次性使用磁定位心脏射频消融导管	国械注进20203010195	M004R5031THK20	15700.0000
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云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用磁定位心脏射频消融导管	国械注进20203010195	M004R5031THK20	11000.00
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用磁定位心脏射频消融导管	国械注进20203010195	M004R5031TH0	8730.00