脊柱前路内固定器-国食药监械(准)字2012第3461236号-器械数据

产品名称：

脊柱前路内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461236号

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2012-09-13

有效期至：

2016-09-12

结构及组成：

该产品由钛板(棒)、螺钉(颈椎螺钉、胸椎螺钉、胸椎螺栓、胸腰椎螺钉、胸腰椎螺栓、植骨螺钉、椎体钉)、支钉、固定板、横连器、垫片、螺母等组成,由符合GB/T13810规定的纯钛或TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,交付状态为非灭菌状态。

适用范围：

该产品适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。

变更情况：

变更日期:2016.04.13,注册证载明产品性能结构及组成中“产品表面无着色”变更为“产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色”;注册产品标准变化见注册产品标准更改单。

产品标准编号：

YZB/国 0007-2009《脊柱前路内固定器》

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路