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Nasal Mask

国产 失效 注册
产品名称:

Nasal Mask

注册人名称:

Respironics, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2540829号

注册人住所:

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA

批准(备案)日期:

2013-03-01

有效期至:

2017-02-28

结构及组成:

AP111鼻罩由鼻罩、软帽、托垫、患者管路和过滤器组成。该过滤器对于平均颗粒直径为 (3±0.3)μm的细菌气溶胶的过滤效率应>99.99%。该过滤器对于平均颗粒直径为(3±0.3)μm的病毒气溶胶的过滤效率应>99.99%。

适用范围:

AP111鼻罩接口用于为持续正压通气(CPAP)或双水平治疗提供接口。此鼻罩仅限在医院/医疗机构环境下单人多次使用。对于医生指示要进行持续正压通气(CPAP)或双水平治疗的患者(体重大于30公斤),可以使用此鼻罩。

代理公司:

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 0003-2013《鼻罩》

生产地址:

107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1, Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028

型号规格:

1062128 AP111 鼻罩,带软帽,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062130AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062132AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,5个装,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。