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金属锁定型接骨板
国械注准20153130869
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
2025-05-19
2030-05-18
该产品由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金或TA2G、TA3G纯钛材料制成,纯钛和钛合金材料制造的产品表面以着色阳极氧化、黑灰色阳极氧化或非阳极氧化形式提供,产品以非无菌状态交付。
该产品适用于四肢骨折内固定。
2019-07-24 原注册证中:(1)变更后的型号规格列表详见附件;(2)注册产品标准变化情况详见注册产品标准更改单。 2025-03-27 申请人申请变更以下内容:1. 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。2. 变更注册证载明结构及组成,由“该产品由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或TA2、TA3纯钛材料制成,纯钛、钛合金产品表面可经阳极氧化处理,非灭菌包装”变更为“该产品由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金或TA2G、TA3G纯钛材料制成,纯钛和钛合金材料制造的产品表面以着色阳极氧化、黑灰色阳极氧化或非阳极氧化形式提供,产品以非无菌状态交付。”
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
Ⅲ
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 肱骨远端后外侧带翼锁定板 | 国械注准20153130869 | 14孔 R | 12450.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 肱骨近端锁定板 | 国械注准20153130869 | 3孔 | 10620.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 肱骨远端后外侧带翼锁定板 | 国械注准20153130869 | 7孔 R | 12450.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 胫骨近端外侧锁定板 | 国械注准20153130869 | 13孔 L | 11700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 T型胫骨平台内侧锁定板Ⅱ型 | 国械注准20153130869 | 18孔 R | 12600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 锁骨钩重建锁定板 | 国械注准20153130869 | 6孔 L | 9180.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 肱骨远端后外侧带翼锁定板 | 国械注准20153130869 | 9孔 L | 12450.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 T型胫骨平台内侧锁定板Ⅱ型 | 国械注准20153130869 | 14孔 R | 12600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 腓骨远端外侧低切迹锁定板 | 国械注准20153130869 | 7孔 L | 12000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属锁定型接骨板 微型直型锁定加压板 | 国械注准20153130869 | 4 孔 | 6750.0 |