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骨水泥填充器套件(直推式)

国产 失效 注册
产品名称:

骨水泥填充器套件(直推式)

注册(备案)号:

苏械注准20162101325

注册人住所:

泰州市健康大道803号60幢101室

批准(备案)日期:

2016-11-21

有效期至:

2021-11-20

结构及组成:

骨水泥填充器套件(直推式)由填充器套管和填充器推杆组成。根据临床使用是否有导向功能分为Ⅰ、Ⅱ型,每种型号根据外套管外径不同分为3.0、3.5)4.0三种规格,其中Ⅰ型根据套管使用部位外形不同又可分为平口、斜口、齿状1)齿状2四种。推杆、套管采用06Cr19Ni10材料制成,柄采用ABS材料制成。本产品采用辐射灭菌,产品应无菌。

适用范围:

用于灌注骨水泥。

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140104号。

生产地址:

泰州市健康大道803号60幢101室

型号规格:

NHZT/Ⅰ(P/X/C1/C2)-30、NHZT/Ⅰ(P/X/C1/C2)-35)NHZT/Ⅰ(P/X/C1/C2)-40、NHZT/Ⅱ-30、NHZT/Ⅱ-35)NHZT/Ⅱ-40