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消化道内窥镜影像工作站

国产有效注册第二类

产品名称：

消化道内窥镜影像工作站

注册人名称：

粤械注准20212210920

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1801

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

物理组成：安装U盘；软件模块由录像及录像管理功能、计时器功能组成。

适用范围：

适用于符合PAL\\/NTSC制式标准视频信号输出的内窥镜系统使用。

变更情况：

2023-11-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1801”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A

型号规格：

EC00-01

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212210920”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件