医用喉罩-豫械注准20142660154-器械数据

产品名称：

医用喉罩

注册人名称：

河南省健琪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20142660154

批准(备案)日期：

2014-12-25

有效期至：

2019-12-24

结构及组成：

本产品主要采用医用硅橡胶材料制成。充气式单腔普通型:通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀。充气式单腔加强型:通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、钢丝。充气式双腔普通型:通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管。充气式双腔加强型:通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管、钢丝。免充气式双腔型:喉部罩、管体、接头。产品应无菌。产品经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

主要用于打开并密封上喉部,在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个气体通道。

产品标准编号：

YZB/豫0165-2010

生产地址：

长垣县丁栾工业区

型号规格：

型号:充气式分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型;免充式为双腔型。规格:1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃。