大便潜血(FOB)检测试剂盒(双联法)-津食药监械(准)字2013第2400073号-器械数据

产品名称：

大便潜血(FOB)检测试剂盒(双联法)

注册人名称：

天津中新科炬生物制药有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2400073号

注册人住所：

天津开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2015-05-04

有效期至：

2017-08-21

结构及组成：

产品储存条件及有效期:产品有效期4～30℃阴凉、干燥、避光保存。产品自检定合格之日起有效期为18个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效,需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒,气温高时应用冷藏方法运输。

适用范围：

本产品用于人类粪便样本中人血红蛋白的检测,用免疫法定性检测人粪便样本中出现的人血红蛋白(Hb),用化学法半定量检测人粪便样本中的人血红蛋白(Hb)。

变更情况：

变更情况:原产品包装规格:卡型:1人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条形:3人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。变更后的产品包装规格:卡型:1人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、10人份/盒。条形:3人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、500人份/盒、800人份/盒。

生产地址：

天津开发区第六大街65号

型号规格：

卡型:1人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条形:3人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。