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医用高分子夹板

国产 备案 第一类
产品名称:

医用高分子夹板

注册(备案)号:

豫长械备20150084号

注册人住所:

长垣市丁栾镇工业区

批准(备案)日期:

2022-05-09

结构及组成:

骨科创伤手术配套工具。本品由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成,并包裹在无纺布制成的保护层内。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围:

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况:

备案人-注册地址由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”;生产地址由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”变更时间2020年06月28日\\r\\n1.型号规格变更。\\r\\n2.根据2022年1月1日起施行的《第一类医疗器械产品目录》,规范了产品描述.\\r\\n3.根据2022年1月1日起施行的《第一类医疗器械产品目录》,规范了预期用途.

生产地址:

长垣市丁栾镇工业区

管理类别:

第一类

备注:

\\/

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