骨导引器-皖合械备20200223号-器械数据

产品名称：

骨导引器

注册人名称：

合肥市五洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20200223号

注册人住所：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号

批准(备案)日期：

2025-01-26

有效期至：

结构及组成：

植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号

型号规格：

扩张器、扩张器(微创通道)、扩张器(OLIF通道)、双通道扩张器、扩张器芯、实心扩张器(以上杆直径φ5mm~φ20mm，长度100mm~300mm之间,每隔1mm一个规格)；鞘插入器(7mm-11mm，每1mm一个规格)；鞘插入器(球头)；扩张管(单孔，双孔，多孔)孔径φ1.0mm-2.5mm之间，每隔φ0.1mm一个规格；PSO扩张器(30°，10°，7*6mm，9*8mm)；导管(I型~X型)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：