连续性血液净化管路Blood lines tubing system for acute treatment

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

国械注进20193102115

注册人住所：

61346 Bad Homburg

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

本品由AV set multifiltrate动静脉套装管路、Filtrate System Multifiltrate滤过液管路系统、Filtrate Bag废液袋组成。本品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与急性透析和体外血液治疗机配套使用，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再回输到患者体内。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

2021-10-08 1、生产地址由“SIS-TER S.p.A. Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35 07070 Antalya, TURKEY ”变更为“ No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya, TURKEY”。2、型号规格由“Multifiltrate Cassette”变更为“multiFiltrate Cassette”。3、技术要求变化对比表见附页。

生产地址：

SIS-TER S.p.A. Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Novamed GmbH Free Trade Zone,P.O. Box 35 07070 Antalya, TURKEY

型号规格：

Multifiltrate Cassette

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3452845号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	连续性血液净化用血管路	国械注进20193102115	Multifiltrate Cassette	557.0000
云南+常态挂网项目	连续性血液净化管路	国械注进20193102115	Multifiltrate Cassette	557.00