High Per主要组成成分ance Instruments-国食药监械(进)字2013第1105377号-器械数据

产品名称：

High Per主要组成成分ance Instruments

注册人名称：

DePuy International Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1105377号

注册人住所：

St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.

批准(备案)日期：

2013-12-13

有效期至：

2017-12-12

结构及组成：

该产品由在膝关节置换手术中使用的截骨板、试模、定位杆、打入器、抱踝器、笔针、测量器、挡板、对线杆、手柄、滑锤、工具盒等组成。产品主要组成材料有符合ASTM F899的630不锈钢、符合ASTMD6778-6的乙缩醛共聚物、符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金和ASTM B211的6061-T6铝合金(具体详见规格型号列表)。产品采用非灭菌包装。

适用范围：

产品用于膝关节置换手术

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 6311-2013 《膝关节手术工具》

生产地址：

St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.