脊柱通用前路内固定器-国食药监械(准)字2011第3460486号(更)-器械数据

产品名称：

脊柱通用前路内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460486号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-25

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、椎体垫片部件组成,材料采用Ti6Al4V钛合金,表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式,其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于脊柱胸腰椎作前路内固定连接用。

变更情况：

企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3460486号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460486号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

《脊柱通用内固定器》YZB/国 1226-2011《脊柱通用前路内固定器》

生产地址：

江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路;江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

TANLOR-Ⅰ型,规格见附页