医用激光胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用激光胶片

注册人名称：

河南嘉影医疗器械有限公司

豫洛械备20180050

注册人住所：

中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区高新区华夏路6号洛阳中科科技园1幢2008室

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

结构及组成：

由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“河南自由贸易试验区洛阳片区高新区华夏路6号洛阳中科科技园2幢地下室1002、1003、1005室”变更为“河南自由贸易试验区洛阳片区高新区华夏路6号洛阳中科科技园2幢YF2012、2016、2018室”变更时间：2020年6月23日；型号或规格由“型号：JY-KN 规格：20cm×25cm，25cm×30cm，28cm×35cm，35cm×43cm”变更为“型号：JY-KN 规格：20cm×25cm（150张\\/盒），25cm×30cm（150张\\/盒），28cm×35cm（150张\\/盒），35cm×43cm（100张\\/盒）”；产品描述由“胶片由在片基的一侧涂上感光乳剂\\/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”；预期用途由“适用于X射线、CT、核磁共振等摄像时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”；变更时间：2022年4月1日；

生产地址：

河南自由贸易试验区洛阳片区高新区华夏路6号洛阳中科科技园2幢YF2012、2016、2018室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用激光胶片	豫洛械备20180050	25.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用激光胶片	豫洛械备20180050	21.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用激光胶片	豫洛械备20180050	23.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用激光胶片	豫洛械备20180050	23.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用激光胶片	豫洛械备20180050	23.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用激光胶片	豫洛械备20180050	23.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用激光胶片	豫洛械备20180050	21.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用激光胶片	豫洛械备20180050	25.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用激光胶片	豫洛械备20180050	23.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用激光胶片	豫洛械备20180050	23.50