膀胱压力容量评定系统

国产失效注册第二类

产品名称：

膀胱压力容量评定系统

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20152071443

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

系统SY-PY500由控制单元、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。系统SY-PY500R由控制单元、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、加热控制器、加热器、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。系统SY-FPY500由控制单元、膀胱压力传感器、直肠压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。系统SY-FPY500R由控制单元、膀胱压力传感器、直肠压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、加热控制器、加热器、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。

适用范围：

SY-PY500临床用于对膀胱压力、容量的测定。SY-FPY500临床用于对膀胱压力、容量和腹压的测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

SY-PY500、SY-FPY500、SY-PY500R、SY-FPY500R

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152211443