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硅凝胶疤痕修复敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶疤痕修复敷料

注册人名称：

豫械注准20212141839

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2026-10-26

结构及组成：

硅凝胶疤痕修复敷料由凝胶和软管组成。其中凝胶由聚二甲硅氧烷和聚二甲硅氧烷交联聚合物组成。

适用范围：

用于辅助改善病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

变更情况：

型号、规格由“5g、8g、10g、12g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、33g、35g、40g、45g、50g”变更为“5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、33g、35g、40g、45g、50g”。

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

型号规格：

5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、33g、35g、40g、45g、50g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“硅凝胶疤痕修复敷料（注册证编号：豫械注准20212141839）”医疗器械注册证共同使用。