样本释放剂-粤深械备20210554号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

深圳市芯思微生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210554号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

结构及组成：

NaCl、TritonX、DTT、Tris-HCl

适用范围：

荧光定量PCR方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月7日：产品有效期由“12个月”变更为“在10~30℃条件下储存，有效期12个月”；主要组成成分由“NaCl、TritonX、DTT等”变更为“NaCl、TritonX、DTT、Tris-HCl”；变更技术要求。；2023年5月17日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501”。；2023年10月8日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101”；；2024年10月8日：预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测”变更为“荧光定量PCR方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501

型号规格：

型号：SR05050，SR10050，SR05080，SR10080，SR05100，SR10100 ，SR50001，SR100001，SR5L01 ，SR20L01规格: (0.5mL/管,50管/盒)；(1mL/管，50管/盒)；(0.5mL/管,80管/盒) ；(1mL/管,80管/盒)； (0.5mL/管,100管/盒)；(1mL/管,100管/盒)；500mL/瓶；1000mL/瓶；5L/瓶；20L/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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