MicroCatheter-国械注进20153773125-器械数据

产品名称：

MicroCatheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153773125

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2020-09-22

结构及组成：

微导管的外径由近端向远端逐渐变细,远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHiFlo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于外周血管。在可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后,可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.12,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

生产地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland