电外科手术用闭合／切割器械

电外科手术用闭合／切割器械

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2013第2251123号

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼

2013-07-15

产品由工作端、切割刀、器械杆、旋转轮、切割扳机、把手、启动按钮、智能连接器组成。主要技术指标:1)表面粗糙度:器械工作端及切割刀表面粗糙度Ra数值应不高于 0.8μm.2)器械杆直径:10mm,允差±10%;3)轴杆长度:LS1020:20cm,允差±10%;LS1037:37cm,允差±10%;4)操作灵活性4.1产品按键灵活,旋转握把上的旋钮,器械杆可作360旋转;4.2握把能够顺利打开和闭合,钳口可随握把的动作顺利开合,不得有卡住,松动现象;4. 3闭合活动手柄,器械发出“咔嗒”声,指示闭合完全;5

产品供医疗机构与美国Valleylab公司生产的LigaSure切割闭合系统主机和ForceTriad电外科能量平台配合,用于闭合最大达7mm的脉管、淋巴管和适合器械钳口大小的组织束,只有当与ForceTriad电外科能量平台一起使用时,才可用于闭合肺部脉管。

YZB/沪6392-25-2013《电外科手术用闭合/切割器械》

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼

LS1020、 LS1037