尿液分析用染色液

国产备案

产品名称：

尿液分析用染色液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20210092号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

结构及组成：

UFL-61A：聚甲炔染料0.03%；乙二醇99.97%；UFL-61B：聚甲炔染料0.01%；乙二醇 99.99%。

适用范围：

本产品用于适配的全自动尿液有形成分分析仪，用于尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。不能用于自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月30日备案人生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。2024年07月23日预期用途由“本产品用于适配的全自动尿液有形成分分析仪，用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。”变更为“本产品用于适配的全自动尿液有形成分分析仪，用于尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。不能用于自测。”。2025年04月16日产品有效期由“1.储存条件：避免阳光直射，于2℃～35℃干燥避光处密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件存放，有效期为12个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。”变更为“1.储存条件：避免阳光直射，于2℃～35℃干燥避光处密封保存。2.有效期：在规定的储存条件存放，有效期为24个月。3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D07号

型号规格：

型号：UFL-61 ；规格： UFL-61A：1X35mL ,UFL-61B：1X35mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用染色液	桂桂械备20210092号	UFL-61A：35mL/瓶 UFL-61B：35mL/瓶	8400.0000
江西省+动态第57批	尿液分析用染色液	桂桂械备20210092号	UFL-61A：35mL\|瓶 UFL-61B：35mL\|瓶	8400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	尿液分析用染色液	桂桂械备20210092号	UFL-61A：35mL/瓶 UFL-61B：35mL/瓶	8400