骨髓图像分析系统-渝械注准20242220430-器械数据

产品名称：

骨髓图像分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242220430

注册人住所：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-8、4-9

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

分析系统由主机(生物显微镜、高清摄像头、USB数据线、照相机适配器)、电源适配器(TFGS-200S适用)和软件组成。软件为外控型软件组件。

适用范围：

该分析系统适用于医疗单位在临床中对骨髓髓片、外周血血涂片进行检验，通过对骨髓髓片、外周血血涂片镜下图像采集和图像分析，对采集的图像中细胞进行筛选、标记、分析及审核结果统计，为血液疾病提供辅助诊断依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-9

型号规格：

TFGS-100S、TFGS-200S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。