二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件-粤东械备20250118号-器械数据

产品名称：

二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件

注册人名称：

深圳市健心医疗科技有限公司东莞分公司

注册(备案)号：

粤东械备20250118号

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1001室

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

结构及组成：

产品由支撑架、可调节凳和支撑板组成。支撑架由不锈钢材料制作成，可调节凳采用不锈钢及高分子材料(聚乙烯、硅橡胶)制成，支撑板采用高分子材料(聚甲基丙烯酸甲酯)制成。不与患者有任何接触，无影响结果的测定值；无源产品，在使用过程中不连接任何有源器械。为非无菌提供可重复使用产品，使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌处理。

适用范围：

用于心血管介入手术中，支撑、固定介入手术器械输送系统(如经导管二尖瓣夹系统及可操控导引系统)，以便于医生操作介入手术器械输送系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋10层

型号规格：

产品规格型号为 SLP.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：