X射线摄影用影像板成像装置

X射线摄影用影像板成像装置

锐珂（上海）医疗器材有限公司

沪食药监械（准）字2014第2311293号

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

2014-09-02

2019-09-01

1、 该产品由扫描装置、控制处理装置（电脑主机，显示器）（选件）、条形码阅读器（选件）组成。控制软件版本：5。主要技术指标：有效成像区域，见下表，偏差值不大于标称值的±5%；可配影像板尺寸 影像区域（X轴） 影像区域（Y轴）18x24 cm 17.6cm 23.5cm24x30 cm 23.5cm 29.4cm15x30 cm 14.7cm 29.4cm35x43 cm 34.3cm 42.1cm35x35cm 34.3cm 34.3cm35x84cm 34.3cm 82.3cm2、 位深：获取影像时的位深不低于12bits/pixel；成像时间:实际值和标称值的偏差应不大于±10%；可配影像板 成像时间（s）,Classic 成像时间（s）,Elite18x24 cm/EHR 31 3124x30 cm/EHR 47 4718x24 cm/HR 23 2324x30 cm/PQ 35 3515x30 cm/PQ 17 1818x24 cm/PQ 23 2335x43 cm/PQ 28 2735x35 cm/PQ 23 2235X84 cm/PQ 95 754、PQ影像板的阈值对比度为6.7，偏差应不大于±10%。EHR影像板的阈值对比度为66，偏差应不大于±10%。5、空间分辨率：空间分辨率应不小于4.5 lp/mm（EHR影像板）；空间分辨率应不小于4.0 lp/mm （HR影像板）；空间分辨率应不小于3.4 lp/mm（PQ影像板）。6、影像均匀性： 影像采样区域的像素灰度值标准差R与规定采样点的灰度值均值Vm之比，应不大于2%。 7、影像衰减：IP板曝光后立即测量的曝光指数与放置30分钟后测量的曝光指数变化应不大于15%8、擦除完全性：影像板经过擦除后，应无残留的影像信息。9、几何畸变：观察规定测试卡曝光影像，应无影像几何畸变。 产品的主要元器件信息如下：名称 型号 制造商光学扫描组件 6H5374 CARESTREAM HEALTH ，INC.平板抽取组件 9J2519 HAYDONKERK MOTION SOLUTIONS INC电子控制线路板 8H5441 RIVERSIDE ELECTRONICS LTD光源收集组件 7H3338 锐珂（上海）医疗器材有限公司电源 AB0238 Mean Well International Co.,LTD