一次性使用采血针-苏械注准20152411249-器械数据

产品名称：

一次性使用采血针

注册人名称：

扬州亚欧科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152411249

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

一次性使用采血针按材料分为不锈钢和塑柄两种。塑柄采血针分为笔式、棱形两种。塑柄采血针的头盖和针柄应采用符合GB/T 11115聚乙烯(PE)树脂或其他高分子材料制成,塑柄针尖采用符合GB18457中规定的X2CrNi9奥氏体不锈钢制成。不锈钢针尖采用符合GB/T3280规定的不锈钢制成。塑柄采血针针尖硬度≥390HV0.2Kg,不锈钢针尖硬度≥210HV0.2Kg。针尖刺穿力≤1.0N;采血针的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供人体末端点刺法采血用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2410411号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100071号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

不锈钢、塑柄(笔式、棱形)