电子内窥镜控制器

国产失效注册

产品名称：

电子内窥镜控制器

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

浙食药监械(准)字2013第2220339号

批准(备案)日期：

2013-05-14

有效期至：

2017-05-14

结构及组成：

产品由图像处理部分、照明部分和冲洗部分组成,其中SD-200、200A、300、300A、600、600A仅包括图像处理部分和照明部分,SD-300C、500C仅包括图像处理部分。产品的最高照度值应不低于1600000Lx;灯向平面处的温度应不高于150℃,气泵压力为30kPa-60kPa,气流量为4L/min-15L/min,在工作条件下,产品整机噪声应不大于70dB。产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A、B的要求。

适用范围：

产品与电子的内窥镜连接,用于电子内窥镜的图像处理,以及为电子内窥镜提供照明、冲洗气源。

产品标准编号：

YZB/浙 1916-2013 《电子内窥镜控制器》

生产地址：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

型号规格：

SD-100A型、SD-200A型、SD-300A型、SD-300C型、SD-500C型、SD-600A型