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阴道填塞胶体敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道填塞胶体敷料

注册人名称：

桂械注准20232180085

注册人住所：

贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-07

结构及组成：

本品由生物胶体和一次性使用阴道给药器(聚丙烯材料)两部分组成。其中生物胶体主要PBS缓冲液(磷酸盐缓冲液)、羧甲纤维素钠、甘油、乳酸、低聚糖、依地酸二钠，尼泊金甲酯钠、苯氧乙醇及纯化水组成。

适用范围：

通过在阴道壁形成-层护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植。通过调整阴道微生态避免引起阴道感染、分泌物异常、异味、外阴瘙痒、烧灼等，适用于维持阴道内微生态与酸碱度平衡，用于阴道炎和外阴溃疡、产后修复、宫颈炎。

生产地址：

贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号

型号规格：

型号：V-MECB Ⅱ型rn规格：2g/支、2.5g/支、3g/支、5g/支

产品储存条件及有效期：

【储存条件】rn本品应在通风良好、干燥、无腐蚀性的室内常温储存，常温运输。rn【有效期】rn1. 24个月。

管理类别：

第二类