医用冷敷眼贴-晋临械备20180021号-器械数据

产品名称：

医用冷敷眼贴

注册人名称：

山西健康动力医疗科技有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20180021号

注册人住所：

侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

结构及组成：

本品由降温物质（水凝胶）、无纺布、纯化水组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

适用于眼部的物理降温。仅限于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“本品由无纺布、薄荷、透明质酸、纯化水组成，降温物质不应含有发挥物理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由无纺布、植物提取物、纯化水组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于视疲劳、眼部胀痛等眼部不适症状的辅助冷敷理疗。”变更为“用于近视眼、青光眼、白内障、工作、学习、驾驶、熬夜等引起的视疲劳、眼干、眼涩、眼部胀痛等眼部不适症状的辅助冷敷治疗。”变更时间2018年08月28日；产品名称-中文由“医用冷敷贴（眼部型）”变更为“医用冷敷眼贴”；型号或规格由“型号：Yt 规格：5cm×8cm、*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Yt 规格：50mm×80mm、175mm×70mm*特殊型号规格以订货合同为准。”变更时间2018年11月28日；生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；型号或规格由“型号：Yt 规格：50mm×80mm、175mm×70mm*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Yt 规格：175mm×70mm、58mm×70mm*特殊型号规格以订货合同为准。”；产品描述由“本品由无纺布、植物提取物、纯化水组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（水凝胶）、无纺布、纯化水组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于近视眼、青光眼、白内障、工作、学习、驾驶、熬夜等引起的视疲劳、眼干、眼涩、眼部胀痛等眼部不适症状的辅助冷敷治疗。”变更为“用于近视眼、青光眼、白内障、工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部胀痛、眼干、眼涩不适症状的辅助冷敷治疗。”变更时间2020年01月19日；型号或规格由“型号：Yt 规格：175mm×70mm、58mm×70mm*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Yt 规格：48mm×60mm、58mm×70mm、68mm×80mm、165mm×60mm 、175mm×70mm 、185mm×80mm”；预期用途由“用于近视眼、青光眼、白内障、工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部胀痛、眼干、眼涩不适症状的辅助冷敷治疗。”变更为“适用于工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日；预期用途由“适用于工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于眼部不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日；预期用途由“适用于眼部不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于眼部的物理降温。仅限于闭合性软组织。”变更时间2021年11月12日

生产地址：

侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号

型号规格：

型号：Yt 规格：48mm×60mm、58mm×70mm、68mm×80mm、165mm×60mm 、175mm×70mm 、185mm×80mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：