CD3检测试剂-粤深械备20210785号-器械数据

产品名称：

CD3检测试剂

注册人名称：

深圳市芯凯瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210785号

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

结构及组成：

PE-Cy5标记的CD3 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂（BSA）、防腐剂（Proclin 300、硫酸庆大霉素）。

适用范围：

检测人体生物标本中 CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月6日：生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座7层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层”；主要组成成分由“PE-Cy5标记的CD3 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂”变更为“PE-Cy5标记的CD3 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂（BSA）、防腐剂（Proclin 300、硫酸庆大霉素）”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，不可冷冻，有效期12个月。

管理类别：

备注：