一次性使用管型痔吻合器及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型痔吻合器及附件

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20172090265

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成。吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件(ABS、PC)、套管、保护块、活动手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9或20Cr13)和垫刀圈组成。吻合器按照外形和结构不同分为A 、B 两种,按照内径不同分为32mm 、34mm、36mm三种规格。附件包括扩张器(PC)、导向器(ABS)、窥视套(ABS)、带线钩(ABS)四部分,扩张器又可分为常规型扩张器、单视窗扩张器、双视窗扩张器和三视窗扩张器。附件可单独包装,产品应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013 第2090195号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

AKGZAB-32 、AKGZAB-34 、AKGZAB-36

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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